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首都医科大学附属北京地坛医院 药物/医疗器械临床试验工作流程指引 [2024-12-02]
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慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则 [2024-07-23]
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慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则 [2024-07-22]
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新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行) [2024-07-22]
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《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》 [2024-07-19]
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《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》 [2024-07-19]
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《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》 [2024-07-17]
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免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则 [2024-07-16]
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临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行) [2024-07-15]
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人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行) [2024-07-12]
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列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则 [2024-07-09]
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决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则 [2024-07-08]
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则 [2024-07-08]
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人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版) [2024-07-05]
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呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则 [2024-07-05]
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细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则 [2024-07-04]
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新药获益-风险评估技术指导原则 [2024-07-03]
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新药临床安全性评价技术指导原则 [2024-07-03]
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药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行) [2024-07-02]
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药物临床试验盲法指导原则(试行) [2024-07-02]