一、同意。必须至少符合以下标准

1.研究具有科学和社会价值。

2.对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施。

3.受试者的风险相对于预期受益来说是合理的。

4.受试者的选择是公平和公正的。

5.知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定。

6.如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全。

7.保护受试者的隐私和保证数据的保密性。

8.涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。

二、作必要的修正后同意

1.需要做出明确具体的、较小的修改或澄清的研究项目

2.申请人修改后再次送审，可以采用快速审查的方式进行审查。

三、不同意

1.研究本身是不道德的。

2.即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准。

四、终止或暂停已批准的研究

1.研究项目不满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。

2.研究过程中出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。

3.终止或暂停已批准研究的情况包括（但不限于）：涉及受试者或其他人风险的非预期重大问题；违背方案情况严重或坚持不改的。