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北京地坛医院

医学伦理委员会

高质量发展 | 以认证促建设 地坛医院完成研究伦理审查体系再认证现场审核

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发布时间:2023-05-01 点击量:
近日,北京地坛医院接受世界中医药学会联合会组织的研究伦理审查体系(以下简称“CAP”)再认证现场审核。CAP认证评价中心本次委派首都医科大学附属北京中医医院程金莲、中国中医科学院望京医院桑志成、首都医科大学附属北京佑安医院盛艾娟、首都医科大学附属北京中医医院王晶4名专家来院进行为期2天的现场审核。

认证首日,医院党委书记陈航、院长金荣华、党委副书记贾王彦、副院长杨志云、副院长陈效友以及相关职能部门负责人、研究者代表参加了启动会。

启动会上,陈航书记代表院方欢迎审核组专家莅临指导,他表示,作为一家以治疗传染病为特色的医疗机构,地坛医院高度重视临床研究受试者保护体系建设,特别是在新冠疫情防控期间,医院受试者保护体系持续完善,伦理审查能力不断提高。4年前,医院通过了CAP初始认证,今天申请再认证,希望以本次再认证审核为契机,持续促进医院研究伦理审查体系的完善。

审核组组长程金莲介绍本次CAP再认证的审核程序及审核标准。

金荣华院长作为体系负责人,向与会人员汇报医院研究伦理审查体系建设情况。

在两天的现场审核期间,专家们通过观摩伦理审查会议、文件查阅、人员访谈、现场查验等,查验研究项目5项、伦理审查项目10项,访谈36人次。对医院研究伦理审查体系的组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室和研究者进行了全面评估。

次日审核反馈会上,专家组对审核中发现的问题与相关人员进行了充分沟通;组长程金莲代表专家组充分肯定了医院研究伦理审查体系的建设工作,通报了审核中发现的问题及改进意见,并宣布审核推荐意见为“通过”。

最后,伦理委员会主任委员、党委副书记贾王彦代表医院对专家们两天的辛苦工作表示感谢,并表示医院将按照专家建议尽快整改,持续完善医院研究伦理审查体系建设。

多年来,地坛医院始终加强受试者保护体系建设;以认证促建设,继2019年首次获得CAP认证后,此次又顺利通过了CAP再认证现场审核。未来医院将继续秉持尊重和保护受试者合法权益的原则,立足医院传染病特色诊疗优势,积极推动伦理学科发展,将保障研究伦理审查体系有效运行与受试者权益保护落到实处。

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