首都医科大学附属北京地坛医院医学伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）成立于1998年。它是一个独立的、非盈利性的、不受任何参与试验者影响的组织。依据《赫尔辛基宣言》（2013）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）、《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）、《药物临床试验伦理审查指导原则》（2010）、《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010年）及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）等，对涉及人的生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查，其目的是保护受试者的尊严、权益和安全。

经过多年建设发展，伦理委员会已建成了以保护受试者权益为宗旨，人员结构合理、专业覆盖较全的伦理审查委员会。目前，一级主伦理委员会设有主任委员1人，副主任委员1人，常务委员12人，专职秘书1人。为满足医院学科发展需要，下设二级细胞专业伦理委员会，设有主任委员1人，副主任委员1人，常务委员8人，专职秘书1人。伦理委员会委员专业包括医药专业、非医药专业、管理学专业、法律专业、伦理学专业等；人员组成包括本院人员、与研究项目的组织者及研究机构不存在行政隶属关系的外单位人员，委员性别比例合理，人员构成符合相关法律法规规定的组织建设要求。

目前我院医学伦理委员会受理的临床研究项目包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、体外试剂诊断临床试验、科研临床研究等。伦理审查形式包括快速审查、会议审查和紧急会议审查。

医院伦理委员会每月组织召开常规伦理审查会议一次，每次审查初始项目8-10个；依照项目需求，随时可申请加开会议。医院伦理委员会在做好项目审查的同时，加强对委员培训与继续教育，提升委员伦理审查能力，规范审查流程，提高审查效率，严格遵循相关法律法规及伦理委员会SOP进行伦理审查工作，切实发挥伦理委员会的职责与职能，保护受试者权益。

自2014年以来，医院不断完善伦理审查平台建设；医院伦理委员会及受试者保护体系先后通过了亚太地区SIDCER认证和世界中医药学会联合会CAP认证及再认证。

伦理互认工作。2019年1月28日，医院依托感染病学科，与友谊医院、佑安医院签订了伦理审查互认机制，率先在北京地区探索并实施伦理互认工作；2021年2月23日，医院加入北京大学第一医院皮肤与免疫疾病伦理审查互认联盟；2021年3月18日，医院加入北京市医学伦理互认联盟。2023年6月，依托国家传染病医学中心（北京）感染专科联盟、感染病临床试验网络等平台，在全国牵头成立国家传染病医学中心（北京）伦理审查互认联盟，目前联盟成员单位覆盖北京、上海、重庆、广东、山东等近二十个省市。

伦理委员会始终以保护受试者权益为宗旨，促进临床研究提质增效。