北京市人类遗传资源管理办公室到地坛医院进行临床样本库调研
10月18日,北京市科委人类遗传资源管理办公室一行来到北京地坛医院,就临床数据与样本资源库(以下简称临床样本库)工作进行调研,医院科技处和传染病研究所临床样本库平台相关工作人员参加此次调研。
市科委人类遗传资源管理办公室监督管理一科科长王锡乐介绍了本次现场调研的目的。他指出,今年5月发布的《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026)》中明确提出,要建立面向全市开放、充分保护隐私的临床样本共享信息系统和资源质量评价体系,推动部分产业亟需且规范采集、存储的样本进行数字化转换,提高临床样本资源整体利用效率,提高临床样本在诊疗新技术和新方法研究、新药研发等方面的应用水平。同时,王锡乐还介绍了市人遗办最近开展的人类遗传资源管理咨询试点工作,主要提供人员培训、现场咨询、人遗管理条例及细则宣贯等服务、并组织专家撰写人遗管理指引及指南,为医药创新主体做好服务,以促进我市医药产业高质量发展。
北京地坛医院科技处副处长李典耕表示,医院临床样本库多年来在医院和各相关部门的领导下,以及在样本库各位员工的共同努力下目前运行良好,为医院的科技创新体系搭建了良好的科研基础平台,并表示地坛医院要积极参与我市拟要建设的国家级生物样本库的相关工作当中,建好传染病特色的专病研究队列,做出地坛贡献。
北京地坛医院样本库主管、传染病研究所研究员刘顺爱介绍了医院临床样本库的发展历程、管理体系的构建、运行模式、工作岗位及工作流程、设施设备、信息系统、已支撑的研究队列、存在的问题及展望等情况,并回答了市人遗办对我院有关人类遗传资源保藏管理和生物安全相关的提问。
北京地坛医院临床样本库自2009年5月承担市科委“北京重大疾病临床数据和样本资源库-新发突发疾病库”项目以来,一直坚持高质量高水平建设理念,搭建了临床数据和样本资源库信息管理平台,于2015年成为面向全院的院级临床样本库,截止目前已支撑各类科研项目和临床试验项目150余项,收集4万多例患者的各类临床样本近40万份。于2016年,2021年分别获批国家科技部人类遗传资源行政许可。
在讨论环节,与会人员充分交流了有关临床样本的生物安全、国内外进展、应用成本、共享等热点问题。大家一致认为,在新形势下样本的共享对开展人类疾病的发病机理、诊疗以及转化医学研究均具有重要意义,有必要形成更加灵活的共享机制和激励机制支持和提高样本的有效利用。调研中,王锡乐一行到门诊楼地下二层样本库进行实地调研,查看样本库管理制度文件、保藏活动执行过程记录、信息系统操作过程、知情同意书签署情况等。