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北京地坛医院

国家药物临床试验机构

北京地坛医院药物临床试验专业组介绍——感染专业(一)

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发布时间:2024-05-06 点击量:

首都医科大学附属北京地坛医院一家以传染病学为重点和特色的三级甲等医院,为国家传染病医学中心(北京)主体医院2020年获批北京市首批示范性研究型病房,累计完成传染和感染性疾病领域临床试验和临床研究900余项。目前我院药物临床试验备案专业共9个,包括感染专业艾滋病专业、肝炎专业、中西医结合、心血管内科、妇科期临床试验研究室肿瘤科和呼吸内科。

感染专业

基本情况

北京地坛医院感染性疾病临床中心是国家临床重点专科,以应对新发突发传染病为特色。收治各种传染病杂病、新发突发传染病、输入性传染病、中枢神经系统感染,以及发热待查、黄疸待查、皮疹待查等疑难重症患者,有着丰富的感染性疾病诊治经验。历年来出色地完成了各项任务,如流感大流行、鼠疫防控、新冠疫情处置等突发公共卫生事件防控,保障了奥运及两会等国内国际重大活动。多次参与全国重大突发新发传染病疫情的临床处置和诊断标准、指南及方案的制定,在国内重大突发传染病临床救治中发挥着重要作用。承担国家科技重大专项、国家重点研发计划以及北京市扬帆计划等多层次重大科研项目10余项,发表高水平学术论文100余篇,SCI单篇最高影响因子176。获国家科技成果一等奖、二等奖各1项,省部级一二三等奖7项。

感染性疾病药物临床试验专业于2008年通过国家局认证,2020年完成备案,开展感染性疾病领域临床试验研究40余年,推动30余个抗感染药物的上市。专业组具备完善的临床试验制度&SOP等专业体系文件。病房区域设立流感、新冠、发热待查等诊疗单元,并配备药物临床试验开展所需的抢救设施和急救药品,设有专门的受试者接待室等,以保证药物临床试验的顺利开展。

业务范围

各种传染性疾病、新发突发传染病、输入性传染病、发热原因待查等。

病源病种情况

新型冠状病毒感染、流感、发热伴血小板减少综合症、布氏杆菌病、梅毒、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、猩红热、疟疾、流行性腮腺炎、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、感染性腹泻病、中枢神经系统感染等

人员及条件

感染病专业临床试验团队共31人,其中研究医生12人、研究护士19人,设专业秘书1人、药物管理员1人、档案管理员1人、质量管理员1人、仪器管理员1人。总床位44张,其中包括12间单人独立负压病房和1间单人独立负压监护室。设有受试者接待室、临床试验资料和试验药物专用储存空间,配备电脑、打印机、临床试验资料柜、药物储藏柜和冰箱等,配有迈瑞呼吸机、飞利浦心电监护仪、斯百瑞经鼻高流量、飞利浦心电除颤仪等仪器设备,并设置监护病房1间,抢救设备齐全。

主要研究者介绍

陈志海,教授主任医师、博士生导师、教育部特聘长江学者,中华医学会北京分会感染专业委员会副主任委员北京预防医学会感染病学专委会副主任委员北京中西医结合学会感染专业委员会主任委员、北京市住院医师规范化培训专业委员会(内科)副主任委员中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员中华医学会感染病学分会委员国家卫健委传染病标准专业委员会委员。荣获北京市先进工作者,北京市有突出贡献的科学、技术、管理人才,事业单位个人“记大功”等奖励。牵头或参与临床试验10项,包括治疗新型冠状病毒肺炎重症流感念珠菌血症和侵袭性念珠菌病等的创新药物。

蒋荣猛,教授,主任医师,首都医科大学附属北京地坛医院副院长,任国家感染性疾病医疗质量控制中心主任、国家医院感染管理医疗质量控制中心委员、北京市感染性疾病质量控制和改进中心主任、第一届国家疾病预防控制标准委员会传染病标准专业委员会副主任委员、第一届国家疾病预防控制标准委员会疾病预防控制信息标准专业委员会委员、国家传染病咨询专家委员会委员、国家卫生健康委医疗应急工作专家组专家、中华预防医学会医疗机构公共管理分会第三届委员会常务委员、中国疾病预防控制中心艾防中心猴痘重点人群干预专家组专家。作为国家卫健委临床专家参与了肺鼠疫、手足口、登革热、禽流感等传染病的救治,牵头或参与制定新型冠状病毒肺炎、流感、鼠疫、手足口病、中东呼吸综合征、埃博拉病毒病、禽流感、黄热病、寨卡病毒病等国家卫健委传染病相关诊疗方案20余个。从事传染/感染领域临床试验研究工作29年,牵头全国多中心药物临床试验4项,参与药物/医疗器械临床试验20余项,包括治疗新型冠状病毒感染、流行性感冒、呼吸道合胞病毒感染等的创新药物和猴痘、新型冠状病毒等检测试剂。

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