北京地坛医院药物临床试验专业组介绍——肝炎专业（一）
首都医科大学附属北京地坛医院是一家以传染病学为重点和特色的三级甲等医院，为国家传染病医学中心（北京）主体医院，2020年获批北京市首批示范性研究型病房，累计完成传染和感染性疾病领域临床试验和临床研究900余项。目前我院药物临床试验备案专业共9个，包括感染专业、艾滋病专业、肝炎专业、中西医结合、心血管内科、妇科、Ⅰ期临床试验研究室，肿瘤科和呼吸内科。
肝炎专业——肝病一科
基本情况
首都医科大学附属北京地坛医院肝病一科成立30余年，自建科以来，常规开展各种病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝损伤、非酒精性脂肪性肝病、胆汁淤积性肝病、肝硬化及其相关并发症、肝衰竭、肝脏肿瘤等肝脏相关急慢性肝病诊疗，科室设有门诊及住院单元，年平均门诊量达到21000人次，年收治住院患者1800余人次。
业务范围
乙丙型肝炎抗病毒治疗、肝硬化各种并发症包括腹水、消化道出血、肝肾综合征、肝性脑病及门脉高压症的诊治。肝脏肿瘤的介入、消融及靶向免疫治疗。非感染肝病包括非酒精性脂肪性肝病及代谢综合征的MDT治疗，药物性肝损伤、遗传代谢性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病等的诊治，肝衰竭的综合治疗，近年来在乙肝肝硬化再代偿队列建设及诊治领域积累了丰富经验。
病源病种情况
感染性肝病含病毒性肝炎（甲乙丙丁戊型肝炎、EBV、CMV）、非感染性肝病（代谢性脂肪性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、肝豆状核变性、药物性肝炎），肝硬化及其并发症，肝脏相关肿瘤等。
人员及条件
肝病一科临床试验团队共31人，其中研究医生17人，研究护士14人，设有专人负责药物、仪器及档案管理。设有药物临床试验所需专用病房、受试者接待室、临床试验资料及试验药物专用储存空间、样本处理室及CRC/CRA办公区域，配备电脑、打印机、资料柜及药物储存柜和-80℃/-20℃冰箱，配有美国PB842呼吸机、飞利浦心电监护仪、飞利浦心电除颤仪等仪器设备，并设置监护病房1间，抢救设备齐全。
主要研究者介绍
谢雯，主任医师、教授、博士生导师，现任北京医学会肝病学分会候任主任委员，中国防痨协会结核病与肝病专业分会副主任委员，中国毒理学会临床毒理学分会副秘书长，中华医学会肝病学分会肝炎学组委员，中华医学会肝病学分会药物性肝病学组委员，担任国家科技奖励评审专家，国家自然科学基金评审专家，《肝脏》《临床肝胆病杂志》等多家杂志编委及多家SCI杂志审稿专家。主持及参与国家自然科学基金5项，主持北京市科委及首都医学发展科研基金重点支持及面上项目8项。重点研究领域在失代偿期肝硬化患者的再代偿研究及脂肪性肝病、药物性肝损伤的临床及基础研究。以第一及通讯（含共同）作者发表SCI文章24篇（含Journal of Hepatology、Clinical Gastroenterology and Hepatology、Cellular and Molecular Life Sciences等杂志）；主编参编专著8本。具有丰富的肝病诊疗临床经验。作为主要研究者牵头或参与国际或国内多中心药物临床试验50余项，包括治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、药物性肝炎、肝硬化、肝衰竭及非酒精性脂肪肝性肝病等的创新药物及检测试剂。
王艳斌，主任医师，医学硕士，兼任北京医学会肝病学分会委员、中华医学会北京肝病学分会脂肪性肝病学组委员、北京医学会医疗事故鉴定专家库专家、中国毒理学会临床毒理专家委员会委员，主持省市级及局级项目2项，发表论文40余篇，参与《胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识》《慢性乙型肝炎核苷（酸）类药物经治患者抗病毒治疗专家共识》 等编写，参编专业书籍13部。作为科室主要助理研究者，负责管理科室国际或国内多中心药物临床试验50余项的具体实施与协调运行，因高效严谨多次获得申办单位嘉奖。多次协助主要研究者圆满完成国家及北京市药品监督管理局对学组及项目的核查并获得一致好评。管理项目包括治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、药物性肝炎、肝硬化、肝衰竭及非酒精性脂肪肝性肝病等的创新药物及检测试剂。
闫杰，主任医师，医学博士，北京大学医学部副教授、硕士研究生导师，首都医科大学副教授、硕士研究生导师，国家药监局医疗器械评审中心临床专家，先后担任北京肝病学会青年委员会副主任委员、北京肝病学会委员、北京肝病学会肝衰竭学组副组长、中华医学会热带病与寄生虫病分会青年委员、北京医师协会理事等学术兼职。先后主持相关科研课题10项，参研课题10余项，发表学术论文90余篇，主编（译）专业论著8部，参编专业论著10余部。2010年入选“北京市优秀人才”，2013年入选“北京市卫生系统高层次人才（学科骨干）”。作为助理研究者参与药物/医疗器械临床试验10余项，包括治疗慢性乙型肝炎、肝硬化、肝细胞癌等疾病的创新药物及检测试剂。
